为规范药物临床试验的规范运行,促进医务人员进一步了解药物临床试验的相关知识,我院药物临床试验机构与西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司(CCBR clinical research)签订了合作共建协议,并且于2016年9月14日15:00在内科大楼学术报告厅(A座8楼)举办了药物临床试验相关知识培训。
会议首先由机构办公室副主任张勇介绍了国家食药局对临床试验的严抓严管现状,后由CCBR总经理哈鹏程女士做了精彩演讲,题目为《临床试验质量管理规范及研究者重点关注事项》,结合ICH-GCP与国际上发达国家的GCP经验,与我国现行药物临床试验质量管理规范进行了详细的对比,指出ICH-GCP的重点在于更加明确了各方的责任和职责,并对现场提出的疑问进行了解答。
本次培训共180余人参加,对参加培训的人员进行了现场试题测试,经考试合格,颁发2016年度GCP培训证书。
今后药物临床试验机构将与更多的SMO公司加强合作,旨在提高我院研究人员的GCP知识水平,从而达到药物临床试验整体质量的提高。
药物临床试验机构
2016年9月19日