医疗机构开展临床试验,有助于推动医院学科建设发展,提升科研学术水平及医疗水平。通过国家临床试验机构备
案,是开展临床试验的前提条件,也是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现,对我院临床研究能力的提升、促
进医院科教研可持续发展具有重要意义。
金阿荣主任答辩现场
2022年4月内蒙古自治区人民医院启动年度药物临床试验机构新专业备案工作。此次备案前期准备工作中,金阿荣
主任带领的血液科作为新申报专业进行了近10余次滚动式培训,将政策法规与专业知识相结合,对软硬件条件和研
究团队人员逐一培训,并组织院内专家对我科从研究团队能力、文件体系、场地设施进行全面现场评估,指导我们
进行针对性整改并撰写整改报告。经过药学处工作人员及我科团队成员共同努力,血液专业在2022年4月20日顺利
完成了答辩,正式成为国家药物临床试验机构专业科室。目前血液科已开始新项目立项沟通,本专业可开展II~Ⅳ期
的临床试验。
未来,我们将以通过国家药物临床试验机构备案为契机,严格按照国家法律法规要求,以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心,规范开展药物临床试验,促进血液专业临床科研和医疗水平的提升,更好服务患者和社会。