1.药物临床试验是怎么回事?
即为了寻求更好的药物和疗效,在人体进行确定药物的有效性和安全性的科学研究,是每个新药上市前均必须进行的。
2.用人做试验,那患者不成了“小白鼠”了吗?
中国患者对药物临床试验的认知程度是不够的。从药物的研发到最终上市,通常需要至少数年或更长时间。临床上,可见很多患者因顾虑重重而失去机会,非常可惜。其实,这不仅是为自己争取到提前获取更好疗效或者最新治疗的机会,还能给后续患者带去希望并提供宝贵的治疗经验和方向,甚至是对医学发展作出的贡献。
3.临床试验是医生说了算,想做就做吗?有标准吗?
不是医生的随意行为。首先,需要获得国家食品药品监督管理局的批件,再通过由试验外人员组成的伦理委员会的审查同意,且认为欲行试验至少理论上比目前的标准治疗更有优势。所有的参试医院均须按照既定的统一方案,并遵从国际医学研究伦理准则和国家药物临床试验质量管理规范进行。
4.真的是免费用药吗?参加试验能给患者带来什么好处呢?
是免费用药。参加药物临床试验不仅可以获得免费治疗,减轻经济负担,还可能获得更好疗效或者最新治疗。不仅抗肿瘤药物免费,有时化疗的辅助药物也有可能是免费的,当然需视具体的试验而定。目前,国内进行的进口药物临床试验,多数都是在国外已经完成试验并上市的药物。因此,其有效性和安全性有着很好的保障。
5.既然是临床试验药物,用后会不会有什么危险?
药物临床试验是已经通过真正的“小白鼠”取得了有效性和安全性数据后才进行的人体试验。而且,在试验过程中一旦出现危及患者利益的情况,无论试验进行到何种程度,都必须马上停止。
6.发达国家的情况如何?
事实上,就是因为有药物临床试验的不断进行,才更加推动了抗肿瘤治疗的进步,也使更多的肿瘤患者从中获益并得到更新更先进的治疗。在欧美及发达国家,有着完善的法律法规,且国民受教育程度普遍较高,每天都有很多患者向医生咨询有无适合的临床试验并踊跃参加。